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부처 발표·회의록·법령 변화를 한꺼번에 찾습니다.
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[보도참고] 식약처, 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료 희귀의약품 허가
식약처, 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료 희귀의약품 허가
[보도참고] 식약처, 안과용 의약품 개발·허가 ‘품질 길잡이’ 마련
[보도참고] 식약처, 안과용 의약품 개발·허가 '품질 길잡이' 마련
[보도참고] 식약처, 한약(생약)제제 허가 시 제출자료 간소화 제형 명확화
[보도참고] 식약처, 한약(생약)제제 허가 시 제출자료 간소화 제형 명확화
체외진단의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정 — 일부개정
공포 2026. 8. 10. · 시행 2026. 8. 10.
[보도참고] 식약처, 의약품 허가특허연계제도 하반기 교육 개최
[보도참고] 식약처, 의약품 허가특허연계제도 하반기 교육 개최
[보도참고] 식약처, ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 개정
[보도참고] 식약처, '신약 품목허가·심사 업무절차' 개정
[보도참고] 식약처, 의료 AI 활성화를 위한 디지털의료기기 인허가 규제 합리화
[보도참고] 식약처, 의료 AI 활성화를 위한 디지털의료기기 인허가 규제 합리화
디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정 — 일부개정
공포 2026. 7. 27. · 시행 2026. 7. 27.
생물학적제제 등의 품목허가ㆍ심사 규정 — 일부개정
공포 2026. 7. 14. · 시행 2026. 7. 14.
의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정 — 일부개정
공포 2026. 4. 28. · 시행 2026. 4. 28.
의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 — 일부개정
공포 2026. 4. 9. · 시행 2026. 4. 9.
의약외품 품목허가·신고·심사 규정 — 일부개정
공포 2025. 11. 25. · 시행 2025. 11. 25.
첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정 — 일부개정
공포 2025. 11. 12. · 시행 2025. 11. 12.
조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정 — 일부개정
공포 2025. 10. 23. · 시행 2025. 10. 23.
인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정 — 일부개정
공포 2025. 9. 25. · 시행 2025. 9. 25.
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