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[보도참고] 식약처, 의약외품 수입 시 제출서류 합리화 및 품목별 시험·심사기준 명확화
식약처, 의약외품 수입 시 제출서류 합리화 및 품목별 시험·심사기준 명확화
[보도참고] 식약처 희귀중증치료제 GIFT 심사에 환자목소리 반영한다
[보도참고] 식약처 희귀중증치료제 GIFT 심사에 환자목소리 반영한다
[보도참고] 국내 의료기기 해외시장 진출을 위한 MDSAP 심사 대응 가이드라인 3종 발간
[보도참고] 국내 의료기기 해외시장 진출을 위한 MDSAP 심사 대응 가이드라인 3종 발간
체외진단의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정 — 일부개정
공포 2026. 8. 10. · 시행 2026. 8. 10.
디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정 — 일부개정
공포 2026. 7. 27. · 시행 2026. 7. 27.
의료기기 기술문서심사기관 지정 및 운영 등에 관한 규정 — 일부개정
공포 2026. 7. 21. · 시행 2026. 7. 21.
생물학적제제 등의 품목허가ㆍ심사 규정 — 일부개정
공포 2026. 7. 14. · 시행 2026. 7. 14.
의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정 — 일부개정
공포 2026. 4. 28. · 시행 2026. 4. 28.
기능성화장품 심사에 관한 규정 — 일부개정
공포 2025. 12. 16. · 시행 2025. 12. 16.
의약외품 품목허가·신고·심사 규정 — 일부개정
공포 2025. 11. 25. · 시행 2025. 11. 25.
첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정 — 일부개정
공포 2025. 11. 12. · 시행 2025. 11. 12.
이 화면의 자료는 정부가 공개한 공식 자료를 그대로 모아 정리한 것입니다. 요약·분류는 이해를 돕기 위한 것이며 공식 해석이 아닙니다. 판단이 필요한 일은 반드시 원문과 담당 기관에서 확인하세요.