질병관리청, 다음 팬데믹 대비 백신 임상시험 효능평가 속도 가속화(12.19.금)

질병관리청, 다음 팬데믹 대비 백신 임상시험 효능평가 속도 가속화 – 국내 임상시험검체분석기관 6개소 간 업무협약 체결 질병관리청(청장 임승관), 국립보건연구원(원장 직무대리 김원호)은 다음 팬데믹에 선제적으로 대응하고, 글로벌 수준의 백신 임상시험 결과를 신속하게 도출하기 위해 국내 임상시험검체분석기관 6개소 간 12월 19일(금) 업무협력협약을 체결한다. 이번 협약은 국립보건연구원과 국제백신연구소, 국립중앙의료원, 백신안전기술지원센터, 경북바이오산업연구원, 고려대학교 의과대학 백신혁신센터 등 생물안전 3등급(BL3) 시설을 보유한 6개 기관이 참여한다. 또한, 본 협력 체계는 故 이건희 회장 유족의 기부금으로 조성된 『감염병 극복 연구 역량 강화 사업』에서 2025년 9월부터 6년간 지원되어 사업의 안정적인 추진 기반을 확보하였다. 코로나19 대유행 시기 국내에서 코로나19 백신 임상시험 효능평가 수행 기관은 국립보건연구원과 국제백신연구소 2개소에 불과했다. 이는 미국과 영국 등 선진국에 비해 고위험 병원체 대응을 위한 백신 임상시험 인프라가 부족함을 보여주는 사례로, 이번 협약을 통해 해당 기반을 확충하고자 한다. 이번에 참여하는 6개 기관 모두 생물안전 3등급 시설을 보유하고 있으며, 이 중 국립보건연구원, 국제백신연구소, 백신안전기술지원센터는 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관 인증을 이미 획득했다. 또한, 국립중앙의료원, 경북바이오산업연구원, 고려대학교 의과대학 백신혁신센터는 2026년 하반기까지 인증을 획득할 계획이다. 협력 기관들은 두창, 엠폭스, 코로나19 변이주, 인체감염 조류인플루엔자 등 우선순위 감염병 대상 백신의 효능평가를 위한 표준시험법을 개발하고 협약 기관 간 검증을 실시, 검체분석의 신뢰도를 향상시킬 예정이다. 또한 정기적인 교육·훈련을 통해 전문인력을 양성하고, 시험법 및 물질 교류를 기반으로 시험법을 표준화함으로써 국내 백신 임상시험 효능평가 결과의 균질성을 제고할 계획이다. 이를 통해 신종 감염병 유행에 대비 각 기관이 백신 임상시험 효능평가를 분담·동시 수행할 수 있는 표준화된 체계를 구축함으로써 임상시험 결과를 신속히 도출·제공하고자 한다. 김원호 국립보건연구원장 직무대리는 “이러한 공고한 협력체계가 두창, 엠폭스, 코로나19 개량, 조류인플루엔자 등 공공 백신 개발을 위한 표준시험법 및 국가표준물질을 확보하는 중요한 기반이 될 것”이라며 “국내 백신 개발 역량 강화에 더욱 힘쓰겠다”고 밝혔다. 또한, 임승관 질병관리청장은 “이번 협약을 통해 국내 임상시험검체 분석기관들이 글로벌 수준의 전문 역량을 확보하여, 신종 감염병 위기 발생시 신속한 국산 백신 개발에 기여할 수 있을 것”이라고 말했다. 붙임 업무협력협약식 개요